Antigenní test na Covid-19 - ze slin REALY TECH, BALENÍ 20 ks

ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ

Jednokrokové testovací zařízení na antigen SARS-CoV-2 N/S je jednokrokový imunotest na bázi laterálního proudu pro kvalitativní detekci nového N/S antigenu koronaviru ve vzorku slin. Tento produkt slouží k získání vizuálních, kvalitativních výsledků a je určen pro profesionální použití.

Tento test poskytuje pouze předběžný výsledek analytického testu. Pro získání potvrzeného analytického výsledku musí být použita přesnější alternativní metoda. Preferovanou konfirmační metodou je zkouška metodou amplifikace nukleových kyselin. Nové koronaviry patří do rodu β. COVID-19 je akutní infekční onemocnění dýchacích cest. Lidé jsou obecně náchylní. V současné době jsou pacienti infikovaní novými koronaviry hlavním zdrojem infekce; asymptomaticky infikovaní lidé mohou také být zdrojem infekce. Podle současného epidemiologického výzkumu je inkubační doba 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Hlavní projevy zahrnují horečku, únavu a suchý kašel. V některých případech se vyskytují ucpání nosu, rýma, bolesti v krku, bolest svalů a průjem.

DETEKČNÍ PRINCIPY

Jednokrokové testovací zařízení na antigen SARS-CoV-2 N/S je rychlý chromatografický imunotest založený na principu vazby sendvičových protilátek a antigenů. Tento výrobek je předem potažen nanokarbonovými antigenními monoklonálními protilátkami vůči anti-SARS-CoV-2 N a S a kontrolní čára je kozí anti-myší IgG protilátka. Během testování se antigen SARS-CoV-2 N/S, pokud jsou antigeny přítomny ve vzorku slin, bude vázat na konjugáty protilátek za vzniku komplexu. A migruje vzhůru kapilárou. Komplex bude poté zachycen imobilizovanou protilátkou potaženou v detekční oblasti na NC membráně. Zobrazí se viditelná černá čára v detekční oblasti. Černá čára se v detekční oblasti testu nevytvoří, pokud není antigen viru SARS-CoV-2 ve vzorku přítomen. Vzorek slin pozitivní na antigen SARS-CoV-2 vytvoří barevnou čáru v detekční oblasti testu v důsledku navázání antigenu, zatímco vzorek slin negativní na antigen viru SARS-CoV-2 nebo obsahující velmi nízkou koncentraci nebude generovat barevnou čáru v detekční oblasti testu. V oblasti kontrolní čáry (čára C) se jako procesní kontrola vždy objeví barevná čára, což znamená, že byl přidán správný objem vzorku a došlo k prosakování membrány.

Název komponentu:

Karta kombinovaného testu na antigen SARSCov-2 (2019-nCoV) ze vzorku slin

Hlavní biochemické složení:

Skládá se z pásků, plastových karet, vysoušedla a sáčků z hliníkové fólie. Pásky se skládají z plastových podkladů, koloidní nanokarbonové podložky, celulózových fólií, vkládací a absorpční tampony. Koloidní nanokarbonové tampony jsou potaženy nanokarbonovými monoklonálními protilátkami proti antigenům N a S a detekční čárou z nitrocelulózy. Kontrolní čára je kozí anti-myší IgG protilátka.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ A DATUM EXSPIRACE

Produkt by měl být skladován při teplotě 2°C-30°C na suchém místě a chráněn před světlem; expirační doba je 12 měsíců od data výroby a produkt nesmí být zmrazen. Produkt by měl být použit do hodiny po otevření sáčku z hliníkové fólie; pokud je hliníkový sáček otevřen v prostředí s vysokou vlhkostí, měl by být produkt použit okamžitě. Nepoužívejte po uplynutí expirační doby.

POŽADAVKY NA VZORKY

Vzorky slin mohou být před testem skladovány při teplotě 2°C-8°C po dobu až 48 hodin. Při dlouhodobém skladování mohou být vzorky zmrazeny a skladovány při teplotách nižších než -20°C. Zmrazené vzorky by měly být před testováním rozmrazeny a promíchány.

TESTOVACÍ METODA

Vzorek slin by měl být před testováním zahřát na pokojovou teplotu (20-30°C). Neotvírejte sáčky, dokud nejste připraveni provést testování.

1. Vyjměte testovací kazetu z obalu a položte ji na čistý a rovný povrch.
2. Položte jazyk na horní čelist a skloňte hlavu, aby se sliny přirozeně

vylučovaly do jednorázového plastového kelímku.

3. Zasuňte odsávací tyčinku svisle do plastového kelímku na jedno použití se vzorkem slin (nejméně 2 ml). Podržte odsávací tyčinku ponořenou do slin po dobu nejméně dvou minut. Během této doby lze odsávací tyčinkou mírně pohybovat, aby kapalinu lépe nasála. Když se kapalina objeví v pozorovacím okénku, proveďte test a položte jej na čistý a plochý stůl a začněte měřit čas.
4. Zjistěte výsledek 15 minut po přidání vzorků. Neodečítejte výsledky po uplynutí 30 minut.

VYSVĚTLENÍ VÝSLEDKŮ TESTU

Pozitivní:

Objeví se dvě čáry. Jedna černá čára by měla být v kontrolní oblasti (C) a další zjevná černá čára by měla být v testovací oblasti (T). Tento pozitivní výsledek naznačuje, že ve vzorku slin je přítomen antigen SARSCoV-2 N/S.

Negativní:

V kontrolní oblasti (C) se objeví jedna černá čára a v testovací oblasti (T) se neobjeví žádná čára. Tento negativní výsledek naznačuje, že ve vzorku slin není přítomen antigen SARS-CoV-2 N/S nebo je koncentrace antigenupříliš nízká.

Neplatný:

Kontrolní čára se nezobrazí. Nejpravděpodobnějšími důvody neobjevení čáry jsou nedostatečný objem vzorku nebo nesprávný postup při

odběru. Zkontrolujte postup a opakujte test s novým testovacím prostředkem. Pokud problém přetrvává, přestaňte danou dávku používat

a kontaktujte svého místního distributora.

Poznámka:

Barevný odstín v oblasti testovací čáry (T) se bude lišit, ale i když existuje jen slabá černá čára, výsledek by měl být vždy považován za pozitivní